
Lääketieteellinen lasermerkintä
Lääkinnällisillä laitteilla on oltava pysyvä yksilöllinen tunniste
UDI (Unique Device Identification) -säännökset edellyttävät, että jokaisessa lääkinnällisessä laitteessa on jäljitettävä 2D-koodi tai teksti. Hayi Technologyn lääketieteellisessä lasermerkintäpalvelussa käytetään UV- tai kuitulasereita pysyvien merkintöjen tekemiseen ruostumattomaan teräkseen, titaaniin, keramiikkaan ja muoviin. Merkillä on korkea kontrasti, ei kontaminaatiota ja se täyttää FDA- ja MDR-vaatimukset. Esimerkiksi ortopedisia implantteja valmistavan yrityksen piti merkitä UDI-koodit titaaniluun ruuveihin. Kirjasinkoko oli vain 0,5 mm. Käytimme UV-laseria. Koodi oli selkeä ja mikroskoopin alla luettavissa. Asiakas läpäisi tarkastuksen. Tämä tapaus osoittaa, että lasermerkintä on tarpeen vaatimustenmukaisuuden kannalta. Meidän MOQ on 1 kpl.
|
Parametri |
Yksityiskohdat |
|
Minimitilausmäärä |
1 kpl |
|
Näyteaika |
1 päivä vähintään |
|
Erän läpimenoaika |
~15 päivää |
|
Laser tyyppi |
UV-laser (355nm) – kylmämerkintä, minimaalinen lämpö |
|
Merkitse sisältö |
Teksti, logo, Data Matrix 2D -koodi, sarjanumero |
|
Materiaalit |
Ruostumaton teräs, titaani, alumiini, PEEK, PC, ABS |
|
Merkin syvyys |
0,01-0,05 mm, pysyvä |
|
Luettavuuden tarkistus |
Arvosana A (laitetta kohti) |
|
Sertifiointi |
ISO9001:2015 (sertifikaattinumero. 19925Q02204R0S) |
UV-kylmälaser – ei vaurioita materiaalia
Käytämme UV-laseria (355 nm), jolla on minimaalinen lämmöntuotto. Tämä sopii hyvin lämpöherkille materiaaleille. Voimme merkitä tekstiä, logoja, Data Matrix 2D -koodeja ja sarjanumeroita. Materiaalit ovat ruostumaton teräs, titaani, alumiini, PEEK, PC ja ABS. Merkin syvyys on 0,01-0,05 mm ja se on pysyvä. Meillä on ISO9001:2015 sertifikaatti. Jokainen tuote saa koodin luettavuuden vahvistuksen (luokka A). Ennen pakkaamista teemme 100% täyden tarkastuksen. Hyväksymme myös kolmannen osapuolen tarkastukset. Meidänlääketieteellinen lasermerkintäpalvelu on saatavilla pienille erille.

Myös pienet erät hyväksytään, vähintään 1 päivä
Lääketieteellisten laitteiden erät ovat usein pieniä, mutta määräykset ovat tiukat. Mukautettu näyteaikamme on vähintään 1 päivä. Erämerkinnän läpimenoaika on noin 15 päivää. Maksu: 30% talletus, saldo ennen lähetystä. Kauppaehdot: EXW, FOB, DDP. Lähetämme merkintätehostekuvia tuotannon aikana. Jos ongelmia ilmenee, keskustelemme välittömästi ja parannamme, kun olemme löytäneet syyn. Meillä on omistettu{10}jälkimyyntihenkilö. Vaatimustenmukaisuus on lääkinnällisten laitteiden valmistajille välttämätöntä. Teknikkomme voivat auttaa sinua suunnittelemaan 2D-koodin koon ja sijainnin. Voit auttaa asiakkaitasi täyttämään lainsäädännön vaatimukset.
Suositut Tagit: lääketieteellinen lasermerkintä, Kiinan lääketieteellisten lasermerkintöjen valmistajat
Saatat myös pitää
Lähetä kysely









